Digital Nätverksträff 5/12 - EU-IVDR 2017/746
Martin Olin • 13 november 2023

SARQA hälsar våra medlemmar välkomna till en digital nätverksträff om IVDR.


Tid och plats
Tisdag 5/12 2023, 16:00-17:30
Digitalt, Zoom-länk skickas ut senast dagen före mötet


Program

Vi får information om och diskuterar IVDR från olika synvinklar.

  • Notified body, kontakter och audit - Susanne El Makdisi, Key2Compliance
  • Klinisk prestanda utvärdering - Emily Malmberg, Key2Compliance                     
  • SARQAs IVDR benchmarking grupp - Anna-Karin Areskog, QAdvis


Se till att samla på dig massor av frågor – för föreläsarna finns där för dig.

Anmälan
Anmäl dig senast 30/11,
anmälan IVDR nätverksträff  
Om du ännu inte är medlem, så ansöker du om medlemskap här
https://www.sarqa.com/ansokan-om-medlemskap


Varmt välkommen önskar SARQAs styrelse!
 

Av Charlotta Hjerpe 21 februari 2025
Av Charlotta Hjerpe 22 januari 2025
Av Anna Lundén 17 november 2024
Nätverksträff – QMS för laboratorie-, test- och kontrollverksamhet – ISO, GLP, GMP – hur navigera? I denna digitala nätverksträff får du möjlighet att ta del av två perspektiv på laboratorierelaterad verksamhet. Först ut är Kristina Lindberg från SWEDAC som reder ut begrepp kring ackreditering, certifiering och SWEDACs roll i relation till både GLP-laboratorier och annan laboratorieverksamhet, t.ex. aktörer som erbjuder kalibrerings- eller kontrolltjänster. Därefter kommer Charlotte Styles från Scantox att berätta om sina erfarenheter som QA-ansvarig för kontraktslaboratorium för analys- och testverksamhet inom GLP, GMP och ISO-området. Innehåll SWEDAC – kvalitetssäkrar för ökad tillit och konkurrenskraft (Kristina Lindberg, SWEDAC) Ackreditering Marknadskontroll Reglerad mätteknik Anmälande myndighet Internationellt samarbete QMS som tillgodoser GMP, GLP och ackreditering - erfarenheter från en kvalitetsansvarig inom laboratorieverksamhet (Charlotte Styles, Scantox) QMS-krav Laboratoriets processer Krav i ISO 17025, GMP och GLP QA-rollen på laboratoriet Hur vi valt att presentera vårt QMS Nätverksträffen genomförs den 11 december 16.30 – 18.15 och det kommer att finnas tid för frågor till både Kristina och Charlotte. Anmäl dig här : https://forms.gle/ymj1aJv6i9BMUwEj6 Varmt välkomna!
Fler inlägg
Share by: