Information och bilder från Höstmöte 6 Oktober 2022
sarqared • 24 oktober 2022

Den 6 Oktober var det SARQA Höstmöte på Ångbåtsbron 1 i Malmö! Det blev många intressanta föredrag och intressanta diskussioner!

Vi fick ta del om tanker runt Data Integrity inom Pharma-industrin av Helén Andersson och Hung Nguyen från Knightec.

Tim Wood från Intervacc AB gick igenom erfarenheter av en produktlansering under det nya regelverket för veterinärläkemedel (EU 2019/6).

Efter en god lunch, så leddes en större gruppdiskussion om intressanta heta frågor för QP/QA av Lars-Eric Ellow.

Efter detta så gav Catherine Pham oss en genomgång av det nya regelverket för Kliniska Prövningar (EU536/2014).

Därefter gav Katarina Ortfelt oss en förståelse för likheterna mellan ISO 9001 och GMP innan det var dags för kvällens mingel.

Tyvärr så blev Anette Sjögrens genomgång av ICH Q9 inställd på grund av sjukdom, men vi hoppas kunna genomföra detta vid annat tillfälle!

Catherine Pham går igenom det nya regelverket för Kliniska prövningar.

Helen Andersson och Hung Nguyen från Knightec

Lars-Eric Ellow leder gruppdiskussionen!

Vice Ordförande och Ordförande på SARQA

Anna Bryland välkomnar SARQA till Knightec

Av Charlotta Hjerpe 21 februari 2025
Av Charlotta Hjerpe 22 januari 2025
Av Anna Lundén 17 november 2024
Nätverksträff – QMS för laboratorie-, test- och kontrollverksamhet – ISO, GLP, GMP – hur navigera? I denna digitala nätverksträff får du möjlighet att ta del av två perspektiv på laboratorierelaterad verksamhet. Först ut är Kristina Lindberg från SWEDAC som reder ut begrepp kring ackreditering, certifiering och SWEDACs roll i relation till både GLP-laboratorier och annan laboratorieverksamhet, t.ex. aktörer som erbjuder kalibrerings- eller kontrolltjänster. Därefter kommer Charlotte Styles från Scantox att berätta om sina erfarenheter som QA-ansvarig för kontraktslaboratorium för analys- och testverksamhet inom GLP, GMP och ISO-området. Innehåll SWEDAC – kvalitetssäkrar för ökad tillit och konkurrenskraft (Kristina Lindberg, SWEDAC) Ackreditering Marknadskontroll Reglerad mätteknik Anmälande myndighet Internationellt samarbete QMS som tillgodoser GMP, GLP och ackreditering - erfarenheter från en kvalitetsansvarig inom laboratorieverksamhet (Charlotte Styles, Scantox) QMS-krav Laboratoriets processer Krav i ISO 17025, GMP och GLP QA-rollen på laboratoriet Hur vi valt att presentera vårt QMS Nätverksträffen genomförs den 11 december 16.30 – 18.15 och det kommer att finnas tid för frågor till både Kristina och Charlotte. Anmäl dig här : https://forms.gle/ymj1aJv6i9BMUwEj6 Varmt välkomna!
Fler inlägg
Share by: