Nätverksträff ”MDR och IVDR” i Uppsala den 28:e november
sarqared • 7 oktober 2019

Välkommen till nätverksträff i Uppsala där Anna-Karin Areskog, Senior konsult på QAdvis och sekreterare i SARQA, återger information från Läkemedelsverkets samverkansmöte 14 oktober 2019 gällande förordning om medicintekniska produkter (MDR) och förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (IVDR).

Datum:           2019-11-28 kl. 18 till ca 20
Plats:               PlantVision, Uppsala Business Park i Fyrislund, entré via vakten på Rapsgatan 7, (hållplats Uppsala Business Park Västra)
Kostnad:         Kostnadsfritt för SARQA-medlem – om du inte redan är medlem så kom och prova på!

Program:

18.00-18.15       Mingel med kaffe & smörgås
18.15-18.30       Välkomna och presentation av SARQA och PlantVision
18:30-19:15       MDR och IVDR
19:15-19:30       Frågor & diskussion

För mer information och obligatorisk anmälan kontakta Ann Stjärnkvist, ann@asqc.se senast 20 november 2019, ange eventuella allergier och kostpreferenser

OBS! Antal platser är begränsat till 20 deltagare!

Välkomna!

Av Charlotta Hjerpe 21 februari 2025
Av Charlotta Hjerpe 22 januari 2025
Av Anna Lundén 17 november 2024
Nätverksträff – QMS för laboratorie-, test- och kontrollverksamhet – ISO, GLP, GMP – hur navigera? I denna digitala nätverksträff får du möjlighet att ta del av två perspektiv på laboratorierelaterad verksamhet. Först ut är Kristina Lindberg från SWEDAC som reder ut begrepp kring ackreditering, certifiering och SWEDACs roll i relation till både GLP-laboratorier och annan laboratorieverksamhet, t.ex. aktörer som erbjuder kalibrerings- eller kontrolltjänster. Därefter kommer Charlotte Styles från Scantox att berätta om sina erfarenheter som QA-ansvarig för kontraktslaboratorium för analys- och testverksamhet inom GLP, GMP och ISO-området. Innehåll SWEDAC – kvalitetssäkrar för ökad tillit och konkurrenskraft (Kristina Lindberg, SWEDAC) Ackreditering Marknadskontroll Reglerad mätteknik Anmälande myndighet Internationellt samarbete QMS som tillgodoser GMP, GLP och ackreditering - erfarenheter från en kvalitetsansvarig inom laboratorieverksamhet (Charlotte Styles, Scantox) QMS-krav Laboratoriets processer Krav i ISO 17025, GMP och GLP QA-rollen på laboratoriet Hur vi valt att presentera vårt QMS Nätverksträffen genomförs den 11 december 16.30 – 18.15 och det kommer att finnas tid för frågor till både Kristina och Charlotte. Anmäl dig här : https://forms.gle/ymj1aJv6i9BMUwEj6 Varmt välkomna!
Fler inlägg
Share by: