Välkommen till nätverksträff i Uppsala där Emil Schwan, GMP/GDP inspektör på Läkemedelsverket, uppdaterar oss om det senaste gällande serialisering och säkerhetsdetaljer samt kommande tillsyn.

Så här skriver läkemedelsverket på sin hemsida: ”Läkemedelsföretag, tillverkare av läkemedel och andra intressenter behöver göra förberedelser innan det nya regelverket för säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar börjar gälla februari 2019.  EU-direktivet och svensk lagstiftning om förfalskade läkemedel föreskriver obligatoriska, harmoniserade säkerhetsdetaljer på alla receptbelagda läkemedelsförpackningar med vissa specificerade undantag.

Säkerhetsdetaljerna ska bestå av en för varje enskild förpackning unik identitetsbeteckning kombinerat med säkerhetsförsegling. Informationen om säkerhetsdetaljerna ska lagras i en databas och verifiering av varje förpackning ska göras i samband med att kund/patient får läkemedlet expedierat”.

Datum:              2018-05-16 kl. 18- ca 20

Plats:                 Semcon, Uppsala Business Park i Fyrislund, Entré via vakten på Rapsgatan 7, (hållplats Uppsala Business Park Västra)

Kostnad:            Kostnadsfritt för medlem – ta gärna med en kollega för kostnadsfri-prova-på (nyrekrytering)

Program:

18.00-18.15       Mingel med kaffe & smörgås

18.15-18.30       Välkomna och presentation av Semcon

18:30-19:15       Uppdatering gällande serialisering och säkerhetsdetaljer samt kommande tillsyn

19:15-19:30       Frågor & diskussion

För mer information och obligatorisk anmälan kontakta Ann Stjärnkvist, ann@asqc.se senast 11 maj 2018.

OBS! Antal platser är begränsat till 20 deltagare!